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稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证

张国庆 杜建红 祝辉 刘徽 方晨

张国庆, 杜建红, 祝辉, 刘徽, 方晨. 稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
引用本文: 张国庆, 杜建红, 祝辉, 刘徽, 方晨. 稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
ZHANG Guoqing, DU Jianhong, ZHU Hui, LIU Hui, FANG Chen. Methodology establishment and validation of microbial limit examination of diluted benzalkonium bromide solution[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
Citation: ZHANG Guoqing, DU Jianhong, ZHU Hui, LIU Hui, FANG Chen. Methodology establishment and validation of microbial limit examination of diluted benzalkonium bromide solution[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015

稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ04-2).

Methodology establishment and validation of microbial limit examination of diluted benzalkonium bromide solution

  • 摘要: 目的 建立稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法并进行方法学验证,确保方法的有效性。 方法 按《中国药典》2010年版二部附录XI J方法验证试验的要求,对稀苯扎溴铵溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。 结果 对本溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌、霉菌和酵母菌计数;可采用薄膜过滤法进行控制菌的检查。 结论 通过对溶液进行微生物限度方法学验证而建立的检查方法时,需先考虑消除其抑菌性后,再依法检查。
  • [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:附录107-116.
    [2] 解放军总后勤部卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范(2002年版)[S].人民军医出版社,2003:103-104,附录67-80.
    [3] 苏德模,马绪荣,许华玉,等. 药品微生物学检验技术[M].华龄出版社,2007:221-227.
    [4] 曲 萍,仇丽霞,赵思俊,等.卡波姆抑菌凝胶剂微生物限度检查方法的建立[J].药物分析杂志, 2013,33(8):1317-1321.
    [5] 应国红,邓 颖,冯丰凑.外用制剂微生物限度检查方法研究[J].中国药业,2008,17(21):32-33.
    [6] 孟丽丽,陆 娟,李晓波,等.烧伤搽剂微生物限度检查法的验证[J].中国药师,2011,14(5):746-747.
  • [1] 景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞.  黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
    [2] 顾佳钰, 胡馨儿, 王晓飞, 张颖, 张海, 曹岩.  侧流免疫层析定量检测方法的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 273-277, 284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307037
    [3] 王雪莲, 郑斯莉, 李志勇, 罗亨宇, 缪朝玉.  全身过表达人METRNL基因小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 198-202, 222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311014
    [4] 刘依秦, 王超群, 邱娇娜.  胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
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出版历程
  • 收稿日期:  2013-11-22
  • 修回日期:  2014-05-29

稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
    基金项目:  军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ04-2).

摘要: 目的 建立稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法并进行方法学验证,确保方法的有效性。 方法 按《中国药典》2010年版二部附录XI J方法验证试验的要求,对稀苯扎溴铵溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。 结果 对本溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌、霉菌和酵母菌计数;可采用薄膜过滤法进行控制菌的检查。 结论 通过对溶液进行微生物限度方法学验证而建立的检查方法时,需先考虑消除其抑菌性后,再依法检查。

English Abstract

张国庆, 杜建红, 祝辉, 刘徽, 方晨. 稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
引用本文: 张国庆, 杜建红, 祝辉, 刘徽, 方晨. 稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法的建立及方法学验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
ZHANG Guoqing, DU Jianhong, ZHU Hui, LIU Hui, FANG Chen. Methodology establishment and validation of microbial limit examination of diluted benzalkonium bromide solution[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
Citation: ZHANG Guoqing, DU Jianhong, ZHU Hui, LIU Hui, FANG Chen. Methodology establishment and validation of microbial limit examination of diluted benzalkonium bromide solution[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(5): 368-371. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.015
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