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头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

冯亮 李铜铃 鄢琳 许小红 张荣琴 郑鹏程 程强

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.
引用本文: 冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.
FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.
Citation: FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects

  • 摘要: 目的 比较头孢克肟胶囊、片剂与世福素胶囊(市售头孢克肟胶囊)在健康人体内的相对生物利用度。方法 采用三制剂、三周期交叉试验设计,用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400mg孢克肟胶囊及片剂以及世福素胶囊后头孢克肟的血药浓度。用3P87程序计算药动学参数。将AUC、Cmax进行对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果 头孢克肟胶囊与片剂和世福素胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0→t(27.29±8.76)μg/mL·h、(28.12±8.91)μg/mL·h和(27.76±8.25)μg/mL·h,AUC0→∞(28.12±9.1 1)μg/mL·h、(28.98±9.33)μg/mL·h和(28.72±8.78)μg/mL·h,tmax(4.004±0.36)h、(4.00±0.35)h和(4.00±0.37)h,Cmax(4.75±1.21)μg/mL、(4.76±1.05)μg/mL和(4.75±1.10)μg/mL,t1/2分另4为(2.704±0.38)h、(2.65±0.57)h和(2.78±0.61)h,MRT0-1分别为(5.52±0.60)h、(5.57±0.59)h和(5.54±0.57)h。以世福素胶囊为参比,头孢克肟胶囊和片剂生物利用度F0-1为(98.23±10.47)%和(101.12±10.58)%。F0→∞为(97.96±10.39)%和(100.81±10.60)%。结论 方差分析及双单侧t检验表明,三种制剂具有生物等效性。
  • [1] 景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞.  黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
    [2] 张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫.  基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
    [3] 丁千雪, 尚圣兰, 余梦辰, 余爱荣.  机器学习在肾病综合征患者他克莫司个体化用药中的应用 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 227-230, 243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310007
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出版历程
  • 收稿日期:  2003-12-16

头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

摘要: 目的 比较头孢克肟胶囊、片剂与世福素胶囊(市售头孢克肟胶囊)在健康人体内的相对生物利用度。方法 采用三制剂、三周期交叉试验设计,用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400mg孢克肟胶囊及片剂以及世福素胶囊后头孢克肟的血药浓度。用3P87程序计算药动学参数。将AUC、Cmax进行对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果 头孢克肟胶囊与片剂和世福素胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0→t(27.29±8.76)μg/mL·h、(28.12±8.91)μg/mL·h和(27.76±8.25)μg/mL·h,AUC0→∞(28.12±9.1 1)μg/mL·h、(28.98±9.33)μg/mL·h和(28.72±8.78)μg/mL·h,tmax(4.004±0.36)h、(4.00±0.35)h和(4.00±0.37)h,Cmax(4.75±1.21)μg/mL、(4.76±1.05)μg/mL和(4.75±1.10)μg/mL,t1/2分另4为(2.704±0.38)h、(2.65±0.57)h和(2.78±0.61)h,MRT0-1分别为(5.52±0.60)h、(5.57±0.59)h和(5.54±0.57)h。以世福素胶囊为参比,头孢克肟胶囊和片剂生物利用度F0-1为(98.23±10.47)%和(101.12±10.58)%。F0→∞为(97.96±10.39)%和(100.81±10.60)%。结论 方差分析及双单侧t检验表明,三种制剂具有生物等效性。

English Abstract

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.
引用本文: 冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.
FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.
Citation: FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

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