| [1] | 季哲, 衣明永. 运用能力六合图优化生产过程绩效[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019, 19(19):194. |
| [2] | 中国人民解放军总后勤部卫生部. 中国人民解放军医疗机构制剂规范(2002年版)[M]. 北京: 人民军医出版社, 2003: 13. |
| [3] | 中央军委后勤保障部卫生局. 中国人民解放军医疗机构制剂规范[M]. 北京: 人民军医出版社, 2016: 334. |
| [4] | GITLOWA H S, OPPENHEIM A J, OPPENHEIM R, et al. 质量管理[M]. 张杰, 译. 北京: 机械工业出版社, 2008:95-111. |
| [5] | 王春涛, 唐静, 陈伟. Minitab软件在药品生产质量控制中的应用[J]. 中国执业药师, 2012, 9(11):42-46. |
| [6] | 贾新章, 李京苑. 统计过程控制与评价—Cpk、SPC和PPM技术[M]. 北京: 电子工业出版社, 2004: 37-39. |
| [7] | 翟铁伟. 药品生产中的关键工艺参数确认和控制方法探讨[J]. 化工与医药工程, 2019, 40(3):35-38. |
| [8] | 李宵, 任炳楠, 崔赛, 等. 失效模式和效应分析在医院冷链药品风险管理中的应用[J]. 中国医院药学杂志, 2019, 39(21):2216-2221. |
| [9] | 乔晓芳, 杨胜亚, 王志超. 药品生产质量风险管理现状分析及改进措施[J]. 化工与医药工程, 2019, 40(2):53-58. |
| [10] | 樊蓉, 袁偲偲, 张海莲. 基于失效模式和效应分析的高锰酸钾外用制剂用药错误风险点研究[J]. 药物不良反应杂志, 2019, 21(2):123-128. doi: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.02.009 |
| [11] | 陶春, 宋洪涛. 新医改形势下医院制剂的发展思路[J]. 药学实践杂志, 2016, 34(6):574-576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.023 |
| [12] | 曹玲, 吴莉, 王玉, 等. 药品检验中常用的统计学方法及其应用[J]. 中南药学, 2019, 17(9):1508-1513. |
| [13] | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 中国国家标准化管理委员会. 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能: GB/T 27407—2010[S]. 北京: 中国标准出版社, 2011:8. |