健脾补肾颗粒的质量标准研究

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健脾补肾颗粒的质量标准研究

许绍兰, 赵丹, 毛峻琴

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(6): 530-533

许绍兰, 赵丹, 毛峻琴. 健脾补肾颗粒的质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

引用本文:

许绍兰, 赵丹, 毛峻琴. 健脾补肾颗粒的质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

XU Shaolan, ZHAO Dan, MAO Junqin. Study on quality control of Jianpibushen granules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

Citation:

XU Shaolan, ZHAO Dan, MAO Junqin. Study on quality control of Jianpibushen granules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

健脾补肾颗粒的质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

解放军85医院, 上海 200052

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题（14ZJZ03-1）

Study on quality control of Jianpibushen granules

Department of Pharmacy, No. 85 Hospital of PLA, Shanghai 200052, China

摘要: 目的建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱；流速：1.0 ml/min；柱温：25℃；检测波长：230 nm。结果 5种药材的TLC图谱斑点清晰，无阴性对照干扰；芍药苷在8.676~277.632 μg/ml范围内线性关系良好，（r=0.999 9）。结论该法操作简单、重复性好，能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。
- 健脾补肾颗粒 /
- 质量标准 /
- 芍药苷 /
- 薄层色谱法 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective To establish a quality standard for Jianpibushen granules. Methods The five main ingredients of the formulation:Astragalus membranaceus, Salvia miltiorrhiza Bunge, Codonopsis pilosula, Citrus reticulata Blanco and Paeonia lactiflora Pall, were identified by thin layer chromatography (TLC) respectively. The content of peoniflorin in Paeonia lactiflora was determined by high performance liquid chromatography (HPLC). The separation was performed on Agilent Eclipse Plus C₁₈ column(4.6 mm×250 mm, 5 μm). The mobile phase was acetonitrile and 0.1% potassium dihydrogen phosphate solution for gradient elution. The flow rate was 1 ml/min, the column temperature was 25℃, the UV detection was performed at 230 nm. Results The spots in TLC were clear without interference in negative control. A good linear relationship was shown within the range of 8.676-277.632 μg/ml for peoniflorin (r=0.999 9). Conclusion This method is simple, accurate and reproducible, and can be used as an effective quality control of Jianpibushen granules.
- Jianpibushen granules /
- quality standard /
- peoniflorin /
- TLC /
- HPLC

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健脾补肾颗粒的质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

解放军85医院, 上海 200052

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题（14ZJZ03-1）

收稿日期: 2015-09-01
修回日期: 2015-10-21

关键词:

健脾补肾颗粒 /

薄层色谱法 /

高效液相色谱法

摘要: 目的建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱；流速：1.0 ml/min；柱温：25℃；检测波长：230 nm。结果 5种药材的TLC图谱斑点清晰，无阴性对照干扰；芍药苷在8.676~277.632 μg/ml范围内线性关系良好，（r=0.999 9）。结论该法操作简单、重复性好，能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。

English Abstract

许绍兰, 赵丹, 毛峻琴. 健脾补肾颗粒的质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

引用本文:

许绍兰, 赵丹, 毛峻琴. 健脾补肾颗粒的质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

XU Shaolan, ZHAO Dan, MAO Junqin. Study on quality control of Jianpibushen granules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

Citation:

XU Shaolan, ZHAO Dan, MAO Junqin. Study on quality control of Jianpibushen granules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(6): 530-533. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.012

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