高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量

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高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量

高莉萍, 李萍, 姚佳佳

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(1): 59-61

高莉萍, 李萍, 姚佳佳. 高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

引用本文:

高莉萍, 李萍, 姚佳佳. 高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

GAO Liping, LI Ping, YAO Jiajia. Determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

Citation:

GAO Liping, LI Ping, YAO Jiajia. Determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

基金项目: 上海市高新技术成果转化项目(201210593)

Determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC

Shanghai Xinxing Medicine Co., Ltd, Shanghai 200135, China

摘要: 目的建立高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸含量的方法。方法采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,以丙氨酸为内标,2、4-二硝基氟苯(DNFB)为柱前衍生剂,50%乙腈溶液-0.05 mol/L醋酸钠缓冲液(35:65)为流动相,检测波长为360 nm。结果甘氨酸在0.006~0.030 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为101.4%,RSD为0.14%(n=9)。结论该方法简单灵敏,结果准确可靠,可用于人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸含量的测定。
- 人凝血因子Ⅷ /
- 甘氨酸 /
- 丙氨酸 /
- 高效液相色谱法 /
- 测定
Abstract: Objective To establish the method for determination content of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC. Methods The analysis was carried on a Shim-Pack CLC-ODS column with a mobile phase of 50% acetonitrile -0.05 mol/L sodium acetate buffer (35:65) at the detection wavelength of 360 nm, using alanine and 2,4-dinitrofluorobenzene as the internal standard and derivation agent, respectively. Results The method showed a good linearity in the range of 0.006-0.030 mg/ml (r=0.999 3) for glycine. The average recovery was 101.4%, and the RSD was 0.14% (n=9). Conclusion This method was simple, sensitive, accurate, reliable, and suitable for determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ.
- human coagulation factor Ⅷ /
- glycine /
- alanine /
- HPLC /
- determination

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高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

基金项目: 上海市高新技术成果转化项目(201210593)

收稿日期: 2015-06-20
修回日期: 2015-10-30

关键词:

人凝血因子Ⅷ /

高效液相色谱法 /

摘要: 目的建立高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸含量的方法。方法采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,以丙氨酸为内标,2、4-二硝基氟苯(DNFB)为柱前衍生剂,50%乙腈溶液-0.05 mol/L醋酸钠缓冲液(35:65)为流动相,检测波长为360 nm。结果甘氨酸在0.006~0.030 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为101.4%,RSD为0.14%(n=9)。结论该方法简单灵敏,结果准确可靠,可用于人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸含量的测定。

English Abstract

高莉萍, 李萍, 姚佳佳. 高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

引用本文:

高莉萍, 李萍, 姚佳佳. 高效液相色谱法测定人凝血因子Ⅷ制品中甘氨酸的含量[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

GAO Liping, LI Ping, YAO Jiajia. Determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

Citation:

GAO Liping, LI Ping, YAO Jiajia. Determination of glycine in the pharmaceutical of human coagulation factor Ⅷ by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 59-61. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.016

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