临床上超说明书用药的分析及对策

刘夏

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2014.06.017

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临床上超说明书用药的分析及对策

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.06.017

刘夏

上海市第六人民医院药剂科, 上海 200233

Analyzation and suggestion of irregular usage of drug prescriptions in clinic

LIU Xia

Department of Pharmacy, Shanghai 6th People's Hospital, Shanghai 200233, China

摘要: 目的为规范医院超说明书用药管理提供建议。方法分析超说明书用药这一现象存在的客观原因及其可能为临床用药带来的隐患;查找国际已有的药事管理经验并进行描述性分析。结果药品说明书存在自身漏洞和不全面性,其内容更新明显滞后,导致了超说明书用药的客观存在。但超说明书用药可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,从而应由国家干预管理。国际已有的管理经验包括:规定超说明书用药应有的循证依据,鼓励企业及时更新说明书,设立药品信息的独立机构等。结论超说明书用药具有合理性和必要性。国家应尽快立法明确超说明书用药的合法性并规范责任范围;临床上超说明书用药时应遵循相应原则;各相关部门应提供积极和及时的信息支持;加强宣传和教育。
- 超说明书用药 /
- 用药安全 /
- 医院药事管理
Abstract: Objective To offer suggestions for how to administrate irregular usage of drug prescriptions in clinic. Methods The objective reasons and the hidden danger of irregular usage of drug prescriptions were analyzed. The existing international administration experience was searched and descriptive analysis was conducted. Results The existence of off-label use was rational because the drug instruction had its loophole, and the information usually was lagged updated. However, off-label use could increase risks for both patients and doctors, which should be administrated by the government. International experience includes: set up clinical evidence references, encourage drug companies to update instructions in time;establish independent drug information organization. Conclusion Irregular usage of drug prescriptions had its rationality and necessity. Relative regulations should be formulated in China as soon as possible. Irregular usage of drug prescriptions should follow certain principles. Active information support should be offered from related organization. Media administration and public education should be focused.
- irregular usage of drug prescriptions /
- drug usage safety /
- hospital pharmaceutical administration

[1]	American Society of Hospita1 Pharmacists.ASHP statement on the use of medications for unlabeled uses[J].Am J Hosp Pharm,1992,49(8):2006.
[2]	Stafford RS.Regulating off-label drug use-rethinking the role of the FDA[J].N Engl J Med,2008,358(14):1427.
[3]	张伶俐, 李幼平, 黄亮等.四川大学华西第二医院2010年儿科门诊患儿超说明书用药情况调查[J].中国循证医学杂志2012, 12(3): 267-273.
[4]	陈冬裕.对现行中成药说明书的调查和思考[J].中国药房,2009, 20(9): 718-720.
[5]	苏洽玉,陈海坤.558份化学药品说明书的调查分析[J].中国药房,2008,04(35): 316-318.
[6]	杨玉龙.正确认识超说明书用药[J].首都医药,2012,10: 42-43.
[7]	宋儒亮.超说明书用药患者与医生的权益保护[J].中国处方药,2012, 12(106): 10-11.
[8]	广东省药学会.药品未注册用法专家共识[Z].粤药会[2010] 8号,2010.
[9]	张伶俐, 李幼平, 曾力楠,等.15国超说明书用药政策的循证评价[J].中国循证医学杂志,2012,12(4):426-435.
[10]	Cheng AC, Robinson PM, Harvey K.Off-label use of medicines:consensus recommendations for evaluating appropriateness[J].MIA, 2007, 186(7): 379-380.
[11]	Australian Government Department of Health and Ageing. Health and ageing thesaurus[EB/OL]. (2011-11-26)[2013-06-28]http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/health-thesaurus.htm.
[12]	AHFS. About AHFS[EB/OL]. (2013-03-26)[2013-06-20]http://www.ahfsdruginformation.com/about_ahfs/.
[13]	刘宇.药品说明书之外用法的法律风险提示及对策[J].协和医学杂志,2010,1(1):1.

[1]	林爱云, 宋洪涛, 黄珊. 某三甲妇儿医院抽动障碍超说明书用药回顾性调查分析 . 药学实践与服务, 2021, 39(6): 573-576. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202101023
[2]	李竺蔓, 郭芷君, 徐峰. 新发重大传染病的临床治疗药物应对：超说明书用药与同情用药 . 药学实践与服务, 2020, 38(3): 207-210. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003035
[3]	曹爱霖, 唐彦玲, 钱皎, 王卓. 前列地尔脂微球注射液临床超说明书用药干预分析 . 药学实践与服务, 2018, 36(5): 475-478. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.022
[4]	陈伟立, 李嘉惠, 林秋满, 黄致云, 陈家扬, 辜雅莉. 某医学中心药师对民众用药安全教育的经验交流 . 药学实践与服务, 2018, 36(6): 561-563. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.06.019
[5]	谭朝丹, 时扣荣, 刘娟, 顾伟鹰, 陈伟成. 门诊和急诊抗菌药物处方超说明书情况调查分析 . 药学实践与服务, 2015, 33(4): 376-379. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.04.023
[6]	罗伟华, 李加林. 门、急诊超说明书用药处方分析与对策研究 . 药学实践与服务, 2015, 33(2): 183-186. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.02.025
[7]	解晓帅, 褚燕琦, 白向荣, 王星, 刘宁. 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液临床用药调查研究 . 药学实践与服务, 2014, 32(5): 374-375,399. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.05.017
[8]	顾洪双, 朱月婷, 霍花. 我院实施退药干预前后门诊退药情况分析 . 药学实践与服务, 2013, 31(5): 390-392. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.022
[9]	陈国英. 抗微生物药物说明书中关于特殊人群用药标注项目的调查分析 . 药学实践与服务, 2011, 29(3): 221-222,240.
[10]	王文森, 孙洁, 刘顺良, 尹晓飞. 加强药品效期管理确保患者用药安全 . 药学实践与服务, 2011, 29(2): 138-138,155.
[11]	郝影霞, 左艳敏. 学习药品说明书,提高合理用药水平 . 药学实践与服务, 2009, 27(5): 378-379,395.
[12]	傅翔, 栾智鹏, 陈盛新. 用药安全 . 药学实践与服务, 2009, 27(3): 236-240.
[13]	徐军红, 舒丽芯, 顾文华, 陈静. 美英针对公众的用药安全教育举措及对我国的启示 . 药学实践与服务, 2007, (6): 407-409.
[14]	李驰荣. 审方与用药安全的关系 . 药学实践与服务, 2003, (2): 109-111.
[15]	姚文. 应用Access数据库管理药品说明书 . 药学实践与服务, 2002, (6): 371-373.
[16]	唐燕生. 加强用药安全管理的建议 . 药学实践与服务, 1992, (1): 72-73.
[17]	俞长兴, 张平林, 齐晓初, 凌宏祥. 医院药事管理中值得重视的几个问题 . 药学实践与服务, 1991, (2): 74-77.
[18]	杨永歧. 整顿药品制剂管理确保用药安全 . 药学实践与服务, 1989, (2): 79-80.
[19]	康雪莱, 张紫洞. 老年人安全用药须知 . 药学实践与服务, 1987, (2): 12-13.
[20]	. 保障人民用药安全的法律武器 . 药学实践与服务, 1984, (4): 7-8.

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临床上超说明书用药的分析及对策

上海市第六人民医院药剂科, 上海 200233

收稿日期: 2013-08-11

修回日期: 2013-11-25

关键词:

超说明书用药 /

用药安全 /

医院药事管理

摘要: 目的为规范医院超说明书用药管理提供建议。方法分析超说明书用药这一现象存在的客观原因及其可能为临床用药带来的隐患;查找国际已有的药事管理经验并进行描述性分析。结果药品说明书存在自身漏洞和不全面性,其内容更新明显滞后,导致了超说明书用药的客观存在。但超说明书用药可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,从而应由国家干预管理。国际已有的管理经验包括:规定超说明书用药应有的循证依据,鼓励企业及时更新说明书,设立药品信息的独立机构等。结论超说明书用药具有合理性和必要性。国家应尽快立法明确超说明书用药的合法性并规范责任范围;临床上超说明书用药时应遵循相应原则;各相关部门应提供积极和及时的信息支持;加强宣传和教育。

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