柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进

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柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进

张明媛, 常靓, 刘长海, 陈秋芬, 张军东, 陆峰

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张明媛, 常靓, 刘长海, 陈秋芬, 张军东, 陆峰. 柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

引用本文:

张明媛, 常靓, 刘长海, 陈秋芬, 张军东, 陆峰. 柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

ZHANG Ming-yuan, CHANG Liang, LIU Chang-hai, CHEN Qiu-fen, ZHANG Jun-dong, LU Feng. An improvement method of pre-column derivatization LC-UV for assaying kanamycin in amikacin sulfate injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

Citation:

ZHANG Ming-yuan, CHANG Liang, LIU Chang-hai, CHEN Qiu-fen, ZHANG Jun-dong, LU Feng. An improvement method of pre-column derivatization LC-UV for assaying kanamycin in amikacin sulfate injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

1.
第二军医大学药学院药物分析学教研室, 上海 200433
2.
上海信谊药厂有限公司药物研究所, 上海 201206

基金项目: 上海市科学技术委员会科研计划项目(11DZ920905).

An improvement method of pre-column derivatization LC-UV for assaying kanamycin in amikacin sulfate injection

1.
School of Pharmacy, Second Military Medical University, Shanghai 200433, China
2.
Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd, Shanghai 201206, China

摘要: 目的改进柱前衍生化-HPLC方法用于定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法采用更低浓度的样品检测溶液,色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱 (4.6 mmá150 mm,5 μm);流动相:0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70);检测波长:340 nm;进样量:50 μl;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果卡那霉素在2~80 μg/ml(r=0.999 8)浓度范围内呈线性关系,平均回收率为(93.08±9.65)%,样品稳定性提高。结论本法专属性强,灵敏度高,准确度好,为硫酸阿米卡星注射液的安全性评价提供了一个新的角度。
- 卡那霉素 /
- 硫酸阿米卡星 /
- 高效液相色谱法 /
- 稳定性 /
- 柱前衍生化
Abstract: Objective To develop and evaluate the stable method for the determination of impurity D (kanamycin) in amikacin sulfate injection with pre-column derivatization HPLC. Methods The lower concentration of sample was used. An Agilent ZORBAX SB-C₁₈ column(4.6 mmá150 mm, 5 μm) was used for the chromatographic separations. The mobile phase consisted of mixture of a 2.7% solution of potassium dihydrogen phosphate adjusted to pH 6.5 (using 22 g/L solution of potassium hydroxide) and methanol (30:70, v/v). The flow rate was 1 ml/min. A 50μl volume of each sample was injected. The column temperature was maintained at 30℃. Results The linear range of kanamycin was 2~80 μg/ml (r=0.999 8), accuracy was (93.08±9.65)%. Conclusions The development method was successfully applied to the quantitative determination of kanamycin in amikacin sulfate injection and also offered a new perspective for safety evaluation of amikacin sulfate injection.
- kanamycin /
- amikacin sulfate /
- HPLC /
- stability indicating /
- pre-column derivatization

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柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

1. 第二军医大学药学院药物分析学教研室, 上海 200433

2. 上海信谊药厂有限公司药物研究所, 上海 201206

基金项目: 上海市科学技术委员会科研计划项目(11DZ920905).

收稿日期: 2012-12-17
修回日期: 2013-04-08

关键词:

硫酸阿米卡星 /

高效液相色谱法 /

柱前衍生化

摘要: 目的改进柱前衍生化-HPLC方法用于定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法采用更低浓度的样品检测溶液,色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱 (4.6 mmá150 mm,5 μm);流动相:0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70);检测波长:340 nm;进样量:50 μl;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果卡那霉素在2~80 μg/ml(r=0.999 8)浓度范围内呈线性关系,平均回收率为(93.08±9.65)%,样品稳定性提高。结论本法专属性强,灵敏度高,准确度好,为硫酸阿米卡星注射液的安全性评价提供了一个新的角度。

English Abstract

张明媛, 常靓, 刘长海, 陈秋芬, 张军东, 陆峰. 柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

引用本文:

张明媛, 常靓, 刘长海, 陈秋芬, 张军东, 陆峰. 柱前衍生化高效液相色谱法检测硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素含量的改进[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

ZHANG Ming-yuan, CHANG Liang, LIU Chang-hai, CHEN Qiu-fen, ZHANG Jun-dong, LU Feng. An improvement method of pre-column derivatization LC-UV for assaying kanamycin in amikacin sulfate injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

Citation:

ZHANG Ming-yuan, CHANG Liang, LIU Chang-hai, CHEN Qiu-fen, ZHANG Jun-dong, LU Feng. An improvement method of pre-column derivatization LC-UV for assaying kanamycin in amikacin sulfate injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(5): 344-346. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.05.006

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