动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究

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动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究

盛凤仙, 熊可强, 王惠之, 张幼捷, 高莉萍

文章导航 > 药学实践与服务 > 2012 > 30(2): 107-108,114

盛凤仙, 熊可强, 王惠之, 张幼捷, 高莉萍. 动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

引用本文:

盛凤仙, 熊可强, 王惠之, 张幼捷, 高莉萍. 动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

SHENG Feng-xian, XIONG Ke-qiang, WANG Hui-zhi, ZHANG You-jie, GAO Li-ping. Determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

Citation:

SHENG Feng-xian, XIONG Ke-qiang, WANG Hui-zhi, ZHANG You-jie, GAO Li-ping. Determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

Determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test

Shanghai Xinxing Medicine Co., Ltd., Shanghai 200135, China

摘要: 目的应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围。结果将样品进行1→100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量是可行的,与热原检查法结果一致。
- 人凝血因子Ⅷ /
- 细菌内毒素 /
- 动态浊度法鲎试验 /
- 干扰试验
Abstract: Objective To establish a method for determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test. Methods Based on interference experiment, the endotoxin was added in the samples, whose recovery should be within the range 50%~200%. Results The interference from limulus test was eliminated by diluting the Human coagulation factor Ⅷ (1→100 solution). Conclusions Turbidimetric-kinetic method was feasible, and had the same result with the rabbit-pyretogen test.
- human coagulation factor Ⅷ /
- bacterial endotoxin /
- kinetic turbidimetric limulus test /
- interference test

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动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2011-12-22
修回日期: 2012-03-06

关键词:

人凝血因子Ⅷ /

细菌内毒素 /

动态浊度法鲎试验 /

摘要: 目的应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围。结果将样品进行1→100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量是可行的,与热原检查法结果一致。

English Abstract

盛凤仙, 熊可强, 王惠之, 张幼捷, 高莉萍. 动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

引用本文:

盛凤仙, 熊可强, 王惠之, 张幼捷, 高莉萍. 动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

SHENG Feng-xian, XIONG Ke-qiang, WANG Hui-zhi, ZHANG You-jie, GAO Li-ping. Determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

Citation:

SHENG Feng-xian, XIONG Ke-qiang, WANG Hui-zhi, ZHANG You-jie, GAO Li-ping. Determination of bacterial endotoxin in human coagulation factor Ⅷ by kinetic turbidimetric limulus test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(2): 107-108,114. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.02.008

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