己烯雌酚软膏的制备及质量控制

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己烯雌酚软膏的制备及质量控制

熊凤英, 吴敏, 吴洪文, 陈国平, 郭新富

文章导航 > 药学实践与服务 > 2005 > (2): 88-90

熊凤英, 吴敏, 吴洪文, 陈国平, 郭新富. 己烯雌酚软膏的制备及质量控制[J]. 药学实践与服务, 2005, (2): 88-90.

引用本文:

熊凤英, 吴敏, 吴洪文, 陈国平, 郭新富. 己烯雌酚软膏的制备及质量控制[J]. 药学实践与服务, 2005, (2): 88-90.

XIONG Feng-ying, WU Min, WU Hong-wen, CHEN Guo-ping, GUO Xin-fu. Preparation and quality control of diethylstilbestrol ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (2): 88-90.

Citation:

XIONG Feng-ying, WU Min, WU Hong-wen, CHEN Guo-ping, GUO Xin-fu. Preparation and quality control of diethylstilbestrol ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (2): 88-90.

己烯雌酚软膏的制备及质量控制

Preparation and quality control of diethylstilbestrol ointment

摘要: 目的制备己烯雌酚软膏,研究该制剂的含量测定方法.方法按处方量制备,定性鉴别检查,含量测定采用HPLC法(卡马西平为内标),经C₁₈色谱柱分离,流动相为甲醇水(6:4),240nm波长处紫外检测.结果在8.0-3.2μg/mL浓度范围内,己烯雌酚和内标的峰面积比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%.结论制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制.
- 己烯雌酚 /
- 制备 /
- 高效液相色谱法 /
- 质量控制
Abstract: Objective To prepare diethylstilbestrol ointment and establish its method of quality control. Methods The diethylstil-bestrol ointment was prepared according to prescription. The HPLC was used to detect the content at 240nm with carbamazepine as the internal standard,and C₁₈ was used as chromatography column while methanol-water(6:4) as mobile phase. Results The ratio of chromatographic peak area of diethylstilbestrol and internal standard correlated linearly with the concentration ranging from 8.0 -32.0μg/mL(r=9999). The average recovery was 98.9% and RSD was 0.33%. Conclusion The preparation technique was practical and the determination of content was credible, and can be utilized in hospital preparation and quality control.
- diethylstilbestrol /
- prepartion /
- HPLC /
- quality control

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己烯雌酚软膏的制备及质量控制

收稿日期: 2004-09-21

关键词:

高效液相色谱法 /

摘要: 目的制备己烯雌酚软膏,研究该制剂的含量测定方法.方法按处方量制备,定性鉴别检查,含量测定采用HPLC法(卡马西平为内标),经C₁₈色谱柱分离,流动相为甲醇水(6:4),240nm波长处紫外检测.结果在8.0-3.2μg/mL浓度范围内,己烯雌酚和内标的峰面积比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%.结论制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制.

English Abstract

熊凤英, 吴敏, 吴洪文, 陈国平, 郭新富. 己烯雌酚软膏的制备及质量控制[J]. 药学实践与服务, 2005, (2): 88-90.

引用本文:

熊凤英, 吴敏, 吴洪文, 陈国平, 郭新富. 己烯雌酚软膏的制备及质量控制[J]. 药学实践与服务, 2005, (2): 88-90.

XIONG Feng-ying, WU Min, WU Hong-wen, CHEN Guo-ping, GUO Xin-fu. Preparation and quality control of diethylstilbestrol ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (2): 88-90.

Citation:

XIONG Feng-ying, WU Min, WU Hong-wen, CHEN Guo-ping, GUO Xin-fu. Preparation and quality control of diethylstilbestrol ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (2): 88-90.

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