动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素

吴激; 孙燕; 王云川; 焦琳; 张莉

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动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素

吴激, 孙燕, 王云川, 焦琳, 张莉

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吴激, 孙燕, 王云川, 焦琳, 张莉. 动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素[J]. 药学实践与服务, 2005, (1): 18-20.

引用本文:

吴激, 孙燕, 王云川, 焦琳, 张莉. 动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素[J]. 药学实践与服务, 2005, (1): 18-20.

WU Ji, SUN Yan, WANG Yun-chuan, JIAO Ling, ZHANG Li. Determination of endotxin in three intravenous mixed injection by kinetic turbidimetric assay[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (1): 18-20.

Citation:

WU Ji, SUN Yan, WANG Yun-chuan, JIAO Ling, ZHANG Li. Determination of endotxin in three intravenous mixed injection by kinetic turbidimetric assay[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2005, (1): 18-20.

动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素

Determination of endotxin in three intravenous mixed injection by kinetic turbidimetric assay

摘要: 目的通过考察含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰作用.探讨以细菌内毒素检查法中的凝胶法取代热原检查法检查含糖平衡盐等3种自制注射液细菌内毒素限值的可行性.方法采用动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验并用凝胶法进行验证.结果用两个厂家生产的鲎试剂以动态浊度法检测3个不同批号的含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液,样品不经稀释,其细菌内毒素回收率均在50%～200%范围内,标准曲线的相关系数绝对值大于0.980,表明含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,3批样品同时用凝胶法检查,其结果均为阴性;氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂有干扰,稀释4倍可消除干扰.结论含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,凝胶法可作为生产含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液时日常检查其细菌内毒素限值的方法;氧氟沙星葡萄糖注射液稀释4倍后可用凝胶法检查.
- 含糖平衡盐注射液 /
- 替硝唑葡萄糖注射液 /
- 氧氟沙星葡萄糖注射液 /
- 动态浊度法 /
- 细菌内毒素 /
- 凝胶法
Abstract: Objective To approach the feasibility of replacing pyrogen test with bacterial endotoxin test (BET) by analysing the interference of balance salts containing glucose, tinidazole and glucose, ofloxacin and glucose injection to limulus amebocyte lysate (LAL).Methods The kinetic turbidimetric assay (KTA) was used to determinate the bacterial endotoxin and did an interfering test by using of the EDS-99 bacterial endoxin systems, in the same time gel-clot method was used to test and verify.Results The experiment shows the balance salts containing glucose, tinidazole and glucose injection have no interference to LAL, ofloxacin and glucose injection has no interference to LAL when is diluted four times.Conclusion The gel-clot method can be used as a daily examination to analyse balance salts containing glucose, tinidazole and glucose,ofloxacin and glucose injection.
- balance salts containing glucose injection /
- tinidazole and glucose injection /
- ofloxacin and glucose injection /
- bacterial endotoxin /
- kinetic turbidimetric assay /
- gel-clot method

[1]	沈娟, 芦佳月, 罗晓茹, 王习文. 高浓度维生素B₆注射液细菌内毒素检查方法学验证 . 药学实践与服务, 2020, 38(1): 67-70. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.201909108
[2]	付聪, 高锦, 嵇杨, 聂渝琼, 程洋, 付晓菲. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究 . 药学实践与服务, 2011, 29(2): 120-121,148.
[3]	王宗春, 周延安, 张洪. 建立牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液的细菌内毒素检查法 . 药学实践与服务, 2011, 29(2): 128-130.
[4]	樊春艳, 于文洁, 张红. 3%氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考查 . 药学实践与服务, 2007, (1): 24-26.
[5]	张建国. 鱼腥草注射液的细菌内毒素检查 . 药学实践与服务, 2006, (4): 216-218.
[6]	王艳萍, 严晓鹏, 薛万俐, 赵立波. 枸橼酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测法探讨 . 药学实践与服务, 2005, (6): 362-364.
[7]	苑庆华, 孙淑莲, 芮菁, 华晓东. 动态浊度法检测盐酸克林霉素注射液中细菌内毒素研究 . 药学实践与服务, 2005, (5): 306-308.
[8]	黄循明. 凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素 . 药学实践与服务, 2005, (5): 300-301.
[9]	王彦厚, 于玲, 丁力, 张天民. 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测 . 药学实践与服务, 2004, (1): 22-24.
[10]	张铭穷, 郑宏辉. 萃取除扰鲎试验检查盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素 . 药学实践与服务, 2003, (3): 153-155,170.
[11]	金卫红, 居红枫. 盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究 . 药学实践与服务, 2003, (6): 341-343.
[12]	王彦玲, 李梅. 氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性探讨 . 药学实践与服务, 2003, (1): 27-27,40.
[13]	黄荣富, 茅志安. 肌苷氯化钠注射液的细菌内毒素检查法探讨 . 药学实践与服务, 2002, (6): 343-344.
[14]	黄循明, 王敏, 黄良敏. 长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究 . 药学实践与服务, 2002, (6): 341-343.
[15]	朱寒根, 俞发, 张斌, 叶正君. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素抑制及增强试验探讨 . 药学实践与服务, 1999, (6): 379-380.
[16]	吴文飞, 刘明忠. 鲎试验考察盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素 . 药学实践与服务, 1997, (5): 295-297.
[17]	方维军, 沈玲芳, 范国信. 鲎法检测葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素的探讨 . 药学实践与服务, 1997, (6): 350-351.
[18]	周长根, 周丽芳. 低分子右旋糖酐葡萄糖注射液的细菌内毒素检测试验考察 . 药学实践与服务, 1995, (6): 349-350.
[19]	茅志安. 鲎法检测20%甘露醇注射液细菌内毒素之我见 . 药学实践与服务, 1995, (1): 28-29.
[20]	卜秀玲, 李军. 鲎试验法检测注射剂细菌内毒素研究进展 . 药学实践与服务, 1994, (2): 54-55.

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动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素

收稿日期: 2003-07-22

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摘要: 目的通过考察含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰作用.探讨以细菌内毒素检查法中的凝胶法取代热原检查法检查含糖平衡盐等3种自制注射液细菌内毒素限值的可行性.方法采用动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验并用凝胶法进行验证.结果用两个厂家生产的鲎试剂以动态浊度法检测3个不同批号的含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液,样品不经稀释,其细菌内毒素回收率均在50%～200%范围内,标准曲线的相关系数绝对值大于0.980,表明含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,3批样品同时用凝胶法检查,其结果均为阴性;氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂有干扰,稀释4倍可消除干扰.结论含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,凝胶法可作为生产含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液时日常检查其细菌内毒素限值的方法;氧氟沙星葡萄糖注射液稀释4倍后可用凝胶法检查.