药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

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郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

引用本文:

郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2004-08-22

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。