头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

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头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强

文章导航 > 药学实践与服务 > 2004 > (5): 284-287

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.

引用本文:

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.

FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

Citation:

FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

四川大学华西药学院, 四川成都 610041

Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects

West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China

摘要: 目的比较头孢克肟胶囊、片剂与世福素胶囊(市售头孢克肟胶囊)在健康人体内的相对生物利用度。方法采用三制剂、三周期交叉试验设计,用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400mg孢克肟胶囊及片剂以及世福素胶囊后头孢克肟的血药浓度。用3P87程序计算药动学参数。将AUC、C_max进行对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果头孢克肟胶囊与片剂和世福素胶囊的主要药动学参数分别为:AUC_0→t(27.29±8.76)μg/mL·h、(28.12±8.91)μg/mL·h和(27.76±8.25)μg/mL·h,AUC_0→∞(28.12±9.1 1)μg/mL·h、(28.98±9.33)μg/mL·h和(28.72±8.78)μg/mL·h,t_max(4.004±0.36)h、(4.00±0.35)h和(4.00±0.37)h,C_max(4.75±1.21)μg/mL、(4.76±1.05)μg/mL和(4.75±1.10)μg/mL,t_1/2分另4为(2.704±0.38)h、(2.65±0.57)h和(2.78±0.61)h,MRT_0-1分别为(5.52±0.60)h、(5.57±0.59)h和(5.54±0.57)h。以世福素胶囊为参比,头孢克肟胶囊和片剂生物利用度F_0-1为(98.23±10.47)%和(101.12±10.58)%。F_0→∞为(97.96±10.39)%和(100.81±10.60)%。结论方差分析及双单侧t检验表明,三种制剂具有生物等效性。
- 相对生物利用度 /
- 高效液相色谱 /
- 头孢克肟 /
- 胶囊/片剂 /
- 世福素
Abstract: Objective To compare the bioavailability of cefixime tablets and capsules with Cefspan's (marketed cefixime capsules) in human subjects. Methods A reversed-phase high performance liquid chromatography was used for the determination of cefixime in plasma after a single oral dose of 400mg cefixime tablets,capsules and cefspan in a crossover design. Results The pharmaco-kinetic parameters of cefixime tablets, capsules and cefspan are as follows: AUC_0→1(27.29±8.76)μg/mL·h,(28.12±8.91)μg/mL·h and(27.76±8.25)μg/mL·h,AUC_0→∞(28.12±9.11)μg/mL·h,(28.98 ±9.33)μg/mL·h and(28.72±8.78)μg/mL·h,t_max(4.00±0.36)h,(4.00±0.35)h and (4.00±0.37)h.C_max(4.75±1.21)μg/mL,(4.76±1.05)μg/mL and(4.75 ±1.10)μg/mL,t_1/2(2.70±0.38)h, (2.65±0.57)h and (2.78±0.61)h, MRT_0-T(5.52±0.60)h, (5.57±0.59)h and (5.54±0.57)h. Conclusion The cefixime capsules and tablets are bioequivalent with Cefspan.
- relative bioavailability /
- HPLC /
- cefixime /
- capsules/tablets /
- cefspan

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[2]	孙睿, 付丽, 雷雨. 不同产地藤茶中二氢杨梅素含量及其与牛蒡子配伍的药效学研究 . 药学实践与服务, 2021, 39(3): 255-258, 266. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202103084
[3]	龚亚, 李敏, 曹健, 樊莉. 高效液相色谱法考察8种常用对照品溶液的稳定性 . 药学实践与服务, 2021, 39(5): 426-430. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202101025
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[6]	李盛建, 钱跹, 周瑾, 吕磊, 张国庆, 赵亮. HPLC法测定扶正平消胶囊中吴茱萸次碱的含量研究 . 药学实践与服务, 2018, 36(3): 274-276. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.018
[7]	付振贺, 赵亮, 周瑾, 王新霞, 张国庆, 黄玉凤. HPLC法测定扶正平消胶囊中芍药苷的含量 . 药学实践与服务, 2018, 36(1): 68-70,79. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.01.014
[8]	赵昕, 邵尉, 张鹏, 许志伟. 香苏胃痛胶囊质量标准研究 . 药学实践与服务, 2018, 36(3): 265-269,288. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.016
[9]	陈宗良, 吕晓霞, 陈桂茜, 陈捷. HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量 . 药学实践与服务, 2017, 35(5): 444-446,452. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.05.014
[10]	蒋益萍, 张巧艳, 冯缨, 王恒, 王琪, 辛海量. 新疆白刺叶中异鼠李素-3-芸香糖苷的含量分析 . 药学实践与服务, 2016, 34(6): 522-525. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.06.010
[11]	杨小英, 张文萍, 王欣瑜, 党宏万. 高效液相色谱荧光法测定血浆中左氧氟沙星的浓度及其生物等效性研究 . 药学实践与服务, 2016, 34(5): 428-430,440. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.05.012
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头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度

四川大学华西药学院, 四川成都 610041

收稿日期: 2003-12-16

关键词:

相对生物利用度 /

高效液相色谱 /

胶囊/片剂 /

摘要: 目的比较头孢克肟胶囊、片剂与世福素胶囊(市售头孢克肟胶囊)在健康人体内的相对生物利用度。方法采用三制剂、三周期交叉试验设计,用反相高效液相色谱法测定21名健康受试者单剂量口服400mg孢克肟胶囊及片剂以及世福素胶囊后头孢克肟的血药浓度。用3P87程序计算药动学参数。将AUC、C_max进行对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果头孢克肟胶囊与片剂和世福素胶囊的主要药动学参数分别为:AUC_0→t(27.29±8.76)μg/mL·h、(28.12±8.91)μg/mL·h和(27.76±8.25)μg/mL·h,AUC_0→∞(28.12±9.1 1)μg/mL·h、(28.98±9.33)μg/mL·h和(28.72±8.78)μg/mL·h,t_max(4.004±0.36)h、(4.00±0.35)h和(4.00±0.37)h,C_max(4.75±1.21)μg/mL、(4.76±1.05)μg/mL和(4.75±1.10)μg/mL,t_1/2分另4为(2.704±0.38)h、(2.65±0.57)h和(2.78±0.61)h,MRT_0-1分别为(5.52±0.60)h、(5.57±0.59)h和(5.54±0.57)h。以世福素胶囊为参比,头孢克肟胶囊和片剂生物利用度F_0-1为(98.23±10.47)%和(101.12±10.58)%。F_0→∞为(97.96±10.39)%和(100.81±10.60)%。结论方差分析及双单侧t检验表明,三种制剂具有生物等效性。

English Abstract

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.

引用本文:

冯亮, 李铜铃, 鄢琳, 许小红, 张荣琴, 郑鹏程, 程强. 头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 284-287.

FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

Citation:

FENG Liang, LI Tong-ling, YAN Lin, XU Xiao-hong, ZHANG Rong-qin, ZHENG Peng-cheng, CHENG Qiang. Relative bioavailability of cefixime tablets and capsules in human subjects[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2004, (5): 284-287.

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