药品上市后的监测(续)

郑国民

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药品上市后的监测(续)

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郑国民. 药品上市后的监测(续)[J]. 药学实践与服务, 2003, (3): 186-190.

引用本文:

郑国民. 药品上市后的监测(续)[J]. 药学实践与服务, 2003, (3): 186-190.

药品上市后的监测(续)

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

摘要: 药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测”,以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生。ADR的监测方法有自发报告系统(Spontaneous reportingsystem,SRS)。集中(或特殊)报告系统(Intensive Re-porting System)、建立数据库和流行病学研究方法等多种方式。由于SRS一直是ADR监测的基本方式,近年来似乎已习惯于把一般的ADR监测看作是SRS。

[1]	廖小兰, 汪滢, 黄爱文, 赖彦岚, 赵丽君, 宋洪涛. 安罗替尼上市后不良反应文献回顾性分析 . 药学实践与服务, 2020, 38(6): 558-562. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202007073
[2]	孟蕾, 栾智鹏, 储文功. 基于文献计量的我国医疗机构药品不良反应监测分析 . 药学实践与服务, 2016, 34(3): 227-231. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.009
[3]	徐青松. 试析药品不良反应发生后赔偿主体的认定 . 药学实践与服务, 2013, 31(1): 75-77. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.01.023
[4]	沙建萍, 胡晋红, 王卓, 杜文民, 黄瑾, 杨樟卫, 孙华君. 上海市药品不良反应监测系统中4491份有效报告的分析 . 药学实践与服务, 2007, (4): 247-260.
[5]	郑国民. 药品上市后的监测 . 药学实践与服务, 2003, (2): 123-127.
[6]	李萍, 胡晋红. 环孢素-A的临床应用进展及其血药浓度监测 . 药学实践与服务, 1999, (5): 259-262.
[7]	孙成春, 王景祥. 开展治疗药物监测的体会 . 药学实践与服务, 1998, (5): 304-306.
[8]	李捷伟. “金额统计总量控制重点监测”药品供应管理方法考察 . 药学实践与服务, 1997, (2): 110-114.
[9]	董亲颐, 金进校. 1996年世界上市的新药 . 药学实践与服务, 1997, (1): 61-64.
[10]	徐峰, 徐静. 环孢素的治疗药物监测 . 药学实践与服务, 1994, (2): 28-30.
[11]	陈征宇, 徐军弢, 张钧. 西米替丁上市后安全性监测——10年死亡率报告 . 药学实践与服务, 1994, (1): 25-28.
[12]	姚春芳, 程违. 1992年世界首次上市的新药 . 药学实践与服务, 1993, (2): 94-97.
[13]	魏水易. 上市后药物监测与药物流行病学 . 药学实践与服务, 1992, (2): 62-66.
[14]	孙华君, 张紫洞. 新药上市后监察——处方事件监测 . 药学实践与服务, 1992, (2): 68-69.
[15]	GeorgeP.Giacoia. 新生儿治疗药物监测的未来发展 . 药学实践与服务, 1991, (4): 3-5.
[16]	刘能德. 应重视新药上市后监察 . 药学实践与服务, 1990, (1): 73-75.
[17]	高申, 刘皋林, 周自永, 朱亚峰, 王世祥, 马则敏, 方风. 小儿静滴庆大霉素的血药浓度监测 . 药学实践与服务, 1989, (4): 95-97.
[18]	郑雪珠, 张紫洞. 国外最近批准上市的新药 . 药学实践与服务, 1989, (4): 113-117.
[19]	郑雪珠, 张紫洞. 国外最近批准上市的新药 . 药学实践与服务, 1989, (1): 82-88.
[20]	苏开仲. 国内1985～1987年上市的部分新药 . 药学实践与服务, 1988, (4): 30-33.

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药品上市后的监测(续)

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2003-04-10

摘要: 药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测”,以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生。ADR的监测方法有自发报告系统(Spontaneous reportingsystem,SRS)。集中(或特殊)报告系统(Intensive Re-porting System)、建立数据库和流行病学研究方法等多种方式。由于SRS一直是ADR监测的基本方式,近年来似乎已习惯于把一般的ADR监测看作是SRS。