OTC药评审的法律依据和程序

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OTC药评审的法律依据和程序

魏水易, 张引珍

文章导航 > 药学实践与服务 > 1996 > (5): 259-262,277

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

引用本文:

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

Citation:

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

OTC药评审的法律依据和程序

魏水易¹,
张引珍²

1.
上海第二军医大学药学院上海 200433
2.
空军上海指挥部门诊部

The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche

Wei Shuiyi¹,
Zhang Yinzhen²

1.
School of Pharmacy, The 2nd Military Medical University Shanghai 200433

摘要: 处方药和非处方药(Rx&OTC)分类管理制度是由国家法律强制推行的药品管理制度。药品、制剂或活性成分的OTC身分也是根据有关法规、履行法定的审批程序而确立的。我国正在酝酿的Rx&OTC分类管理制度对公众甚至药学从业人员都是陌生的新事物,有必要通过介绍国外现行该制度国家的做法,了解有关OTC药的立法以及药品确立OTC身分的合法程序,作为我国即将出台的Rx&OTC分类管理制度的借鉴。
- 处方药 /
- 非处方药 /
- Rx向OTC转变 /
- OTC药立法
Abstract: The paper briefly reviews the statutory definition of prescription drug (Rx) and non-prescription drug (OTC),the statute and regulations of Rx&OTC classification system,and the criteria employed in determining whether a drug is marketed by prescription or OTC in the other countries.We then outline the legal procedures of Rx to OTC switches in the United States.
- Prescription drug /
- non-prescription drug /
- OTC switche /
- regulation of OTC

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OTC药评审的法律依据和程序

魏水易¹,
张引珍²

1. 上海第二军医大学药学院上海 200433

2. 空军上海指挥部门诊部

关键词:

Rx向OTC转变 /

摘要: 处方药和非处方药(Rx&OTC)分类管理制度是由国家法律强制推行的药品管理制度。药品、制剂或活性成分的OTC身分也是根据有关法规、履行法定的审批程序而确立的。我国正在酝酿的Rx&OTC分类管理制度对公众甚至药学从业人员都是陌生的新事物,有必要通过介绍国外现行该制度国家的做法,了解有关OTC药的立法以及药品确立OTC身分的合法程序,作为我国即将出台的Rx&OTC分类管理制度的借鉴。

English Abstract

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

引用本文:

魏水易, 张引珍. OTC药评审的法律依据和程序[J]. 药学实践与服务, 1996, (5): 259-262,277.

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

Citation:

Wei Shuiyi, Zhang Yinzhen. The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (5): 259-262,277.

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