复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验

李新生; 汤关龙; 康丕顺; 吕好田; 陈留斌; 周成刚

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复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验

李新生, 汤关龙, 康丕顺, 吕好田, 陈留斌, 周成刚

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李新生, 汤关龙, 康丕顺, 吕好田, 陈留斌, 周成刚. 复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验[J]. 药学实践与服务, 1991, (3): 50-53.

引用本文:

李新生, 汤关龙, 康丕顺, 吕好田, 陈留斌, 周成刚. 复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验[J]. 药学实践与服务, 1991, (3): 50-53.

复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验

第三军医大学大坪医院药剂科

摘要: 本文报道了复方支气管造影剂(简称CBM)的制剂研究,并拟定了质量标准。紫外扫描表明CBM与76%复方泛影葡胺的吸收图谱一致,λmax均为238±1nm,紫外测定回收率((?)±SD)为99.8±3.43%,CV为3.44%。对CBM的粘度,渗透压等提出了规定,LD50测定表明其毒性较小。近年来国内碘化油供应紧张,使许多支气管等疾患得不到及时检查。一些学者致力于支气管造影剂替代品的研究,如用硫酸钡混悬剂虽可达到临床上的诊断目的,但易进入肺泡不易排出,可引起肺部肉芽肿的形成;也有采用单纯的水溶性造影剂—76%复方泛影葡胺直接作用支气管造影,这一方法只能作局部支气管选择造影,必须在透视下注入并迅速照点片。由于76%复方泛影葡胺粘稠度甚小,在管腔内流动性大,不能均匀涂布于管壁,显影模糊不清,且刺激性较大,极易进入肺泡,可引起肺水肿,同时不能作单侧全支气管造影。

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复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验

第三军医大学大坪医院药剂科

摘要: 本文报道了复方支气管造影剂(简称CBM)的制剂研究,并拟定了质量标准。紫外扫描表明CBM与76%复方泛影葡胺的吸收图谱一致,λmax均为238±1nm,紫外测定回收率((?)±SD)为99.8±3.43%,CV为3.44%。对CBM的粘度,渗透压等提出了规定,LD50测定表明其毒性较小。近年来国内碘化油供应紧张,使许多支气管等疾患得不到及时检查。一些学者致力于支气管造影剂替代品的研究,如用硫酸钡混悬剂虽可达到临床上的诊断目的,但易进入肺泡不易排出,可引起肺部肉芽肿的形成;也有采用单纯的水溶性造影剂—76%复方泛影葡胺直接作用支气管造影,这一方法只能作局部支气管选择造影,必须在透视下注入并迅速照点片。由于76%复方泛影葡胺粘稠度甚小,在管腔内流动性大,不能均匀涂布于管壁,显影模糊不清,且刺激性较大,极易进入肺泡,可引起肺水肿,同时不能作单侧全支气管造影。