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拉曼光谱在皮肤外用制剂质量与体外透皮研究中的应用
崔潆心, 魏京京, 叶晓霞, 乐健
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409017
摘要(235) HTML(23) PDF (1742KB)(4)
摘要:
经皮给药具有安全、便利和依从性高等特点。然而,皮肤结构复杂且个体差异大,特别是角质层的阻隔导致皮肤外用制剂的生物利用度普遍不高。皮肤外用制剂处方组成复杂,质量影响因素较多,需严格控制产品质量。拉曼光谱作为一种非破坏性的振动光谱,结合化学计量学方法、成像技术和其他光谱技术,可以用于表征皮肤外用制剂的关键质量属性。综述拉曼光谱在皮肤外用制剂的晶型、粒度分布、辅料研究以及体外透皮实验等研究中的应用。在体外透皮试验中,着重探讨了拉曼光谱用于选择实验用皮肤样本、研究药物在皮肤中的空间分布及药物与皮肤相互作用等。
胆汁酸和胆汁酸受体的免疫调节作用及其在结直肠癌发生发展中的研究进展
刘祉君, 崔莉莉, 许封菁, 宋新华, 王志鹏, 高守红
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312024
摘要(3697) HTML(3717) PDF (1677KB)(6)
摘要:
结直肠癌(CRC)是最常见的恶性肿瘤之一,极大地威胁人类生命健康。胆汁酸稳态的改变可激活相应受体发挥免疫调节功能,同CRC的发生密切相关。此外,部分胆汁酸已被证实可直接诱发结直肠癌,并在结直肠癌的发展过程中发挥重要作用。对胆汁酸的体内代谢过程以及胆汁酸受体的免疫调节作用进行综述,并总结了胆汁酸与结直肠癌的关联证据。调节胆汁酸水平可能起到预防或治疗结直肠癌的作用。
EGFR-TKIs单药及其联合方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的疗效与安全性比较:网状Meta分析
陈官旭, 宋雨桐, 郭秀强, 张咪, 刘志宏, 宋洪涛
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202504044
摘要(4248) HTML(2479) PDF (3982KB)(17)
摘要:
  目的  探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)单药治疗及其联合治疗在 EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的有效性和安全性。  方法  系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library及ClinicalTrials.gov等数据库,收集符合要求的Ⅱ/Ⅲ期随机对照试验(RCT),时间范围为建库至2023年6月。由2名研究者独立筛选文献、提取数据并评价研究偏倚风险,对总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)及3级及以上不良事件(≥3AEs)和严重不良事件(SAEs)等结局数据进行收集。在贝叶斯理论框架下,使用R软件(版本4.2.1)进行网状Meta分析。同时,根据患者不同病理生理特点,对生存结局(OS、PFS)进行亚组分析。  结果  研究纳入28项Ⅱ/Ⅲ期RCT,共7 460例患者,涉及18种一线治疗方案。结果显示,疗效方面,吉非替尼联合培美曲塞的化疗在OS和ORR方面表现最优,奥希替尼联合贝伐珠单抗在PFS方面表现最优。安全性方面,伏美替尼≥3AEs发生率最低,奥希替尼SAEs发生率最低。亚组分析结果显示,针对患者不同临床病理特征,各治疗方案的疗效和安全性存在差异。  结论  以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKIs单药治疗是综合疗效与安全性的优选方案,部分联合治疗可提高生存获益但需警惕毒性增加。临床需结合患者突变类型、并发症和耐受性个体化选择治疗方案。
基于失效模式与效应分析优化静脉用药调配中心全流程质量控制体系
韦薇, 张明霞, 周艳萍, 颜岚, 田鹏, 冯霞
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202504131
摘要(1307) HTML(485) PDF (1030KB)(8)
摘要:
  目的  探讨基于失效模式与效应分析(FMEA)的规范化管理方法在优化静脉用药调配中心(PIVAS)全过程质量控制体系中的应用效果。  方法  由护士长牵头建立6个质量控制小组,药学、护理、工勤人员全员参与,确保质量控制各环节全面覆盖、可追溯。各小组对其质量控制过程中的潜在失效模式进行风险优先指数(RPN)评分,并根据评分结果制定针对性改进措施。比较实施前后失效模式的RPN值及质量控制相关评价指标,实现闭环管理。  结果  经过1年管理,6项主要失效模式RPN值较实施前显著降低(P<0.05),配置差错率从2.45%下降至0.13%,排药差错率由3.19%下降至0.95%,配置效率提升至98%,配送时间缩短至0.45小时/批次,不合理医嘱干预率提升至94.87%,满意度提升至96.78%,质控人员参与率达95.36%(P<0.05)。  结论  基于 FMEA 对静脉用药调配中心全流程质量控制体系中潜在失效模式的识别,结合风险量化和针对性干预,显著降低了失效模式的高危风险,提升配置准确性和效率,保障临床静脉用药安全及医疗质量管理效能。
血通胶囊降血脂以及肝脏保护作用研究
何琳, 成彦琼, 叶侃倜, 赵娟娟, 陆蕙兰, 杨骏, 陈方剑
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202502015
摘要(4162) HTML(1620) PDF (1288KB)(32)
摘要:
  目的  观察血通胶囊对高血脂模型动物的血脂、肝脏损伤的保护作用。  方法  ICR小鼠60只,随机分为6组,一组给于正常饲料,其余各组利用高脂饲料制备高血脂模型,造模4周后,3组灌胃给予低、中、高剂量血通胶囊(0.5、1.0和2.0 g/kg),阳性药物阿托伐他汀钙灌胃给药(剂量为1.5 mg/kg),模型组给予溶媒(0.5%羧甲基纤维素钠)。连续治疗8周,随后测定动物体重、脏器指数、血脂、血糖、肝功能指标,肝脏油红染色测定脂滴含量,利用定量PCR检测炎性因子TNF-α、IL-6和IL-1β表达水平。  结果  高脂造模显著增加小鼠体重,增加肝脏、脾脏绝对重量和脏器指数,加重肝脏油红染色程度,血清血糖以及甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著增加。与模型组比较,低、中、高剂量组TG水平与模型组均无显著差异。3个组剂量依赖性地降低模型小鼠CHOL,中、高剂量组有统计学差异。LDL-C结果类似,中、高剂量组LDL-C水平显著降低(中剂量组0.55±0.21 mM;高剂量组0.52±0.22 mM 与模型组0.81±0.29 mM,P<0.01)。与正常对照比较,高脂造模与各给药组HDL-C水平无显著差异。肝脏功能显示,血通胶囊显著地降低肝脏油红染色程度,降低高脂引起的谷丙转氨酶(ALT)升高。阿托伐他汀钙显著降低高脂模型动物体重,减轻肝脏和脾脏绝对重量和脏器指数,同时降低血清CHOL、LDL-C以及TG,减少ALT水平,减轻肝脏油红染色程度。进一步的研究显示,血通胶囊高剂量可显著降低高脂引起的TNF-α和IL-6表达(P<0.05),一定程度降低IL-1β水平,但统计学无显著性差异(P>0.05)。  结论  血通胶囊显著降低高脂动物体重,减轻肝脏增大、脂肪沉积和炎性损伤,显著地降低血脂CHOL、LDL-C水平,减少转氨酶升高。以上作用可能与血通胶囊减少肝脏TNF-α、IL-6等炎性因子表达有关。
激活α7nAChR改善氯化钙诱导的小鼠腹主动脉瘤损伤研究
张文静, 付慧, 郭小彬, 郭浩
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409045
摘要(3626) HTML(1815) PDF (3531KB)(11)
摘要:
  目的  探讨激活α7烟碱乙酰胆碱受体(α7nAChR)对氯化钙(CaCl2)诱导的小鼠腹主动脉瘤(AAA)损伤的影响。  方法  采用CaCl2诱导野生型(WT)小鼠及α7nAChR敲除(α7nAChR−/-)小鼠形成AAA模型。通过HE染色、EVG染色及IHC染色评估敲除α7nAChR对CaCl2诱导的小鼠AAA组织学损伤及炎症因子表达的影响。以TNF-α刺激大鼠来源原代血管平滑肌细胞(VSMC)模拟AAA炎症微环境,采用Western-Blot检测PNU-282987激活α7nAChR后其炎症相关蛋白表达的变化。  结果  CaCl2处理后,模型组小鼠主动脉扩张明显且腹主动脉结构被破坏,敲除α7nAChR使损伤进一步加重,并且显著上调AAA小鼠炎症相关蛋白的表达。体外实验结果表明TNF-α刺激VSMC后增加炎症相关蛋白表达,而激活α7nAChR可阻断这一现象。  结论  激活α7nAChR可能通过抑制炎症应答减轻CaCl2诱导的小鼠AAA损伤。
晚期胃癌患者紫杉醇脂质体简化口服预处理方案的实践及分析
钟玲, 曹金发, 何苗, 田泾
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406047
摘要(3535) HTML(1331) PDF (837KB)(9)
摘要:
  目的  探讨预防紫衫类制剂超敏反应可行的简化预处理方案。  方法  使用电子病历系统查询2021年6月1日至2024年6月30日期间该院消化内科一病区初次接受紫杉醇脂质体治疗的49例晚期胃癌患者的数据,包括预处理方案、过敏情况及其他不良反应。  结果  31例预处理方案为前12 h和前6 h口服地塞米松9 mg+口服氯雷他定10 mg+口服雷尼替丁150 mg;18例为前12 h和前6 h口服地塞米松9 mg+口服氯雷他定10 mg。所有患者均未出现过敏反应。两种简化方案的其他不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。  结论  根据文献资料和实践,针对紫杉类制剂提出口服糖皮质激素(GC)联合口服H1受体阻滞剂(H1RA)的二联简化预处理方案,为临床医生提供新思路。但其有效性尚需进一步临床研究进行验证。
新型二氢卟吩化合物的光动力性能及其抗肺癌作用研究
邱彦, 吴浩, 董雅芬, 陈业, 王建, 金辉
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202304011
摘要(3242) HTML(1252) PDF (1802KB)(17)
摘要:
  目的  研究新型二氢卟吩化合物5-(4-羧甲氧基苯基)-10,15,20-三苯基-二氢卟吩(D1)和5-(4-羧丙氧基苯基)-10,15,20-三苯基-二氢卟吩(D2)的光动力学性能及其介导的光动力学作用对肺癌的杀伤效果。  方法  测定新化合物D1和D2的紫外-可见吸收光谱和荧光光谱;以DPBF作为单线态氧捕捉剂检测D1和D2的单线态氧生成能力;利用荧光法检测化合物在人肺腺癌细胞A549内的细胞吞噬率,用MTT法检测化合物的暗毒性和光毒性;建立肺癌荷瘤裸鼠模型,考察化合物介导的光动力作用在体内的抗肿瘤活性,并进一步检测了D2在荷瘤裸鼠体内的血药浓度以及在肿瘤组织和皮肤组织中的分布。  结果  D1和D2在652 nm长波长处具有强吸收,最佳激发波长位于429 nm和427 nm处,最佳发射波长位于659 nm左右,并具有高于对照药m-THPC的单线态氧生成速率;D1和D2在10 μmol/L以下的浓度基本没有暗毒性,并可被人肺腺癌细胞A549摄取,于18 h~24 h基本达到饱和;在650 nm波长激光照射后D1和D2在体内外均具有明显的抗肿瘤活性(P<0.01),其中化合物D2在给药后可选择性地聚集于肿瘤组织,最佳治疗时间为给药后30 min以内。  结论  D2具有优秀的光动力抗肿瘤活性,并能选择性聚集于肿瘤组织,具备成为肺癌诊治光敏剂候选药物的潜力,值得进行进一步的研究。
高校大学生生命意义感的演变模式及其与抑郁症状的关联
于永菊, 何敏
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.20240380
摘要(3241) HTML(1025) PDF (985KB)(10)
摘要:
为阐明生命意义感与抑郁症状之间的因果关系,探讨生命意义感的演变模式及其对抑郁症状检出率的影响,研究采用生命意义感问卷与抑郁症状筛查问卷对896名某高校大学生进行了间隔12个月2轮次的纵向调查。结果发现:(1)T1生命意义感可负向预测T2抑郁症状,而T1抑郁症状并不能显著预测T2生命意义感。(2)高校大学生生命意义感由T1到T2的演变模式可分为4类:持续低意义组、意义提升组、意义降低组和高意义稳定组,其抑郁症状检出率分别为13.00%、5.00%、12.00%、4.00%。(3)生命意义感演变模式对抑郁症状检出率存在显著影响。与高意义稳定组相比,持续低意义组和意义降低组的抑郁症状检出率显著较高。结果提示高校心理健康教育应重点关注持续低意义与意义降低群体,提高生命意义感是减少大学生抑郁症状检出率的有效干预途径。
新型苦参碱衍生物的设计合成与体外抗炎活性研究
卢熠菲, 宋佳, 沈红霞, 赵庆杰
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202503005
摘要(4650) HTML(2158) PDF (1044KB)(33)
摘要:
  目的  中药苦参中含有的苦参类生物碱具有良好的抗炎活性,本研究通过对苦参碱进行结构修饰,探讨新型苦参碱衍生物的结构与抗炎活性之间的构效关系。  方法  以苦参碱为先导化合物,通过化学修饰得到14个新型苦参碱衍生物。以苦参碱和 M19 为阳性对照,采用细胞计数试剂盒-8(CCK-8)法检测苦参碱衍生物对RAW264.7细胞的细胞毒性,使用一氧化氮(NO)检测试剂盒检测苦参碱衍生物对脂多糖(LPS)诱导的RAW264.7细胞炎症模型NO生成的抑制作用,并采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测苦参碱衍生物对LPS诱导的RAW264.7细胞炎症模型中白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)分泌的影响。  结果  与 M19 相比,所有新型苦参碱衍生物均表现出较低的细胞毒性;在NO抑制方面,所有衍生物的活性均优于苦参碱,部分衍生物活性甚至超过 M19 ,其中化合物 A12 显示出最优的NO抑制率;化合物 A11A12 的IL-6抑制活性优于对照 M19 ;在TNF-α抑制方面,化合物 A12 同样表现出最优异的活性。  结论  化合物 A12 在抑制NO、IL-6和TNF释放方面表现出最强的活性,具有最佳的抗炎效果,为后续深入研究提供了重要的先导化合物。
三种狼毒乙醇提取物对咪喹莫特诱导的银屑病小鼠防治作用研究
彭莹, 刘欣, 聂依文, 王歆荷, 年华, 朱建勇
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406029
摘要(10071) HTML(2576) PDF (2882KB)(24)
摘要:
  目的  考察三种基源的中药狼毒(瑞香狼毒Stellera chamaejasme L.、狼毒大戟Euphorbia fischeriana Steud.和甘肃大戟Euphorbia kansuensis Prokh.)乙醇提取物外用对咪喹莫特(Imiquimod,IMQ)诱导的银屑病小鼠的防治作用。  方法  将36只BALB/c 雄性小鼠随机分为空白组、模型组、瑞香狼毒组、狼毒大戟组、甘肃大戟组和卡泊三醇组,每组 6 只,通过PASI 评分记录各组小鼠的皮损变化,HE染色观察皮肤组织病理形态并测量表皮厚度,免疫组化检测小鼠皮损组织中细胞核抗原 Ki67 的表达情况。  结果  与模型组相比,三种狼毒乙醇提取物均能降低银屑病样小鼠PASI评分,抑制表皮异常增厚,减少表皮 Ki67异常表达,其中瑞香狼毒的治疗效果最为显著,且优于临床常用药卡泊三醇。  结论  瑞香狼毒乙醇提取物具有较好的抗银屑病活性作用,可抑制角质形成细胞异常增殖,减少皮损组织Ki67表达,显著改善银屑病样皮损。
中心切割二维液相色谱法测定人血浆中拉莫三嗪血药浓度的研究
林君容, 张敏新, 赵雪梅, 黄爱文
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306020
摘要(9281) HTML(2994) PDF (1115KB)(18)
摘要:
  目的  建立中心切割二维液相色谱法测定人血浆中拉莫三嗪药物浓度。  方法  采用外标法定量,第一维色谱柱:SNCB(T)-1A(硅胶,4.6 mm×50 mm, 5 µm),流动相A:VCV-1D移动相,流速:0.4 ml/min;流动相B:水,流速:1.0 ml/min;第二维色谱柱:Symmetry C18(4.6 mm×250 mm, 5 µm),流动相:乙腈-10 mmol/L乙酸铵溶液(V/V=25∶75),流速:1.0 ml/min;中间色谱柱:SBX4-MA(树脂,3.0 mm×10 mm, 5 µm);紫外检测波长306 nm,柱温:45 ℃,进样量:200 µl。  结果  拉莫三嗪在1.24~39.50 µg/ml血药浓度范围内线性关系良好(r = 0.999 9),定量下限为1.24 µg/ml,检测限为0.02 µg/ml;日内精密度RSD均小于5%,日间精密度RSD均小于10%;日内准确度范围为102.17%~111.17%,日间准确度范围为99.80%~107.31%;回收率RSD均小于5%,其变化范围在89.95%~96.16%;经室温保存24 h、反复冻融3次和-40 ℃保存2周等稳定性考察,其测定值/标示值比值范围在87.01%~115.88%。  结论  本研究建立的方法操作简单、稳定性好、灵敏度高、重现性好,适用于临床开展拉莫三嗪血药浓度监测工作,为临床个体化用药指导提供可靠的监测数据支持。
更名启事
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.
摘要(5011) HTML(1870)
摘要:
乳酸菌作为重组蛋白药物递送载体的研究
王旭昉, 王彦婷, 姚春萌, 陆斌
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309021
摘要(13925) HTML(6866) PDF (863KB)(104)
摘要:
乳酸菌基于其安全性、益生性及肠道可定植性,是活体药物递送系统的良好候选者,现阶段众多研究将其作为蛋白药物递送载体用于疾病治疗。作为一种模式生物,多样化的基因修饰方案使其可以应用于各类疾病并能够发挥显著的治疗效果。乳酸菌药物载体具有多种优势,包括无创给药、基因可编辑性、可大规模生产等,因此利用乳酸菌作为重组蛋白表达载体的研究引起了全球范围的关注。本文对乳酸菌药物递送系统的应用基础、生物利用度提升、基因编辑策略以及研究应用现状进行了归纳和总结。
基于Keap1/Nrf2/HO-1信号通路研究利舒康胶囊对高原缺氧小鼠学习记忆障碍的改善作用
孟盼盼, 宋慕格, 杨世超, 陈克明, 杨中铎, 马慧萍
当前状态:  doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303006
摘要(13407) HTML(5606) PDF (2083KB)(46)
摘要:
  目的  基于Keap1/Nrf2/HO-1信号通路探讨利舒康胶囊对高原缺氧小鼠学习记忆障碍的改善作用。  方法  将 60只Balb/C雄性小鼠随机分为正常对照组、缺氧模型组、红景天胶囊组:400 mg/kg、利舒康胶囊低、中、高剂量组:400 mg/kg、600 mg/kg、800 mg/kg,每组10只。各组灌胃给药7 d,第4 d给药结束后,正常对照组饲养于当地海拔(1500 m),其余各组置于低压低氧动物实验舱模拟高原海拔7500 m缺氧3 d,期间每天灌胃给药一次,正常对照组和缺氧模型组给予生理盐水,末次给药后1 h,采用八臂迷宫检测小鼠在模拟高原缺氧状态下空间记忆能力;HE染色观察小鼠脑组织海马区的形态学变化;Western blot 法检测海马组织中Keap1/Nrf2/HO-1信号通路蛋白含量变化及凋亡相关蛋白含量变化。  结果  与正常对照组相比,缺氧模型组小鼠空间记忆能力明显损伤(P<0.01);HE染色观察小鼠海马神经元损伤严重;Keap1蛋白含量及凋亡相关蛋白Bax、Caspase-3含量均上升(P<0.01);Nrf2、HO-1及凋亡相关蛋白Bcl-2含量下降(P<0.01)。与缺氧模型组相比,利舒康胶囊高剂量组小鼠在八臂迷宫行为学实验中错误率显著降低(P<0.05,P<0.01);HE染色观察神经元细胞排列整齐,细胞形态较好;Keap1蛋白含量及凋亡相关蛋白Bax、Caspase-3含量均下降(P<0.01);Nrf2、HO-1及凋亡相关蛋白Bcl-2含量上升(P<0.01)。  结论  高原缺氧可以导致小鼠氧化应激损伤、诱导凋亡相关基因的表达,从而加重了小鼠认知功能的障碍;利舒康胶囊能有效改善缺氧引起的小鼠学习记忆障碍,其作用机制可能与调控Keap1/Nrf2/HO-1信号通路、降低凋亡有关。
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封面 目录
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综述
纳米技术在烧伤局部抗感染中的应用
贾婷婷, 张立超
2025, 43(11): 529-532, 539.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305055
摘要(435) HTML(179) PDF (1262KB)(1)
摘要:
感染是烧伤后死亡的主要原因,抗感染药物的合理应用对病情的控制至关重要。目前,临床常用的药物主要有磺胺嘧啶银、磺胺米隆、硝酸银、抗生素等,然而,随着微生物耐药性问题的日益严峻,相关药品的治疗效果受到明显限制。随着纳米技术的发展,纳米制剂作为一种新型的抗菌材料,理化性质更稳定,可实现药物的缓控释,降低毒性并提高生物利用度,有望为减少耐药性的发生提供新的治疗策略。综述目前烧伤外用抗感染纳米制剂的研究进展,以期为新型纳米给药系统的研究提供参考。
不同场景下芬太尼类新精神活性物质检测研究进展
关欣怡, 杨宇洁, 闻俊
2025, 43(11): 533-539.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308033
摘要(4334) HTML(1027) PDF (1011KB)(21)
摘要:
新精神活性物质的流行及滥用问题日益严重。笔者聚焦芬太尼类新精神活性物质,梳理其结构特点及药理学、毒理学作用,重点论述生物样品、药品或非法药物、环境样品等不同场景下芬太尼类物质的前处理及分析方法,归纳当前实验室检测及现场快速检测所面临的检测难点,并对各类技术的发展趋势和应用前景进行了展望。
中药防治流感病毒性肺炎的作用及机制研究进展
刘彬果, 吴葆婷, 王剑丽, 陈竹卿
2025, 43(11): 540-547.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402033
摘要(752) HTML(256) PDF (1609KB)(0)
摘要:
流感病毒性肺炎(IVP)是一种由流感病毒侵入下呼吸道引起的高发病率和传染性的肺部急性炎症疾病。目前,IVP的治疗主要基于抗流感病毒感染策略,包括使用抗流感疫苗和抗流感病毒药物。由于病毒抗原变异性强,疫苗接种较难获得持久免疫,常用的化学/生物抗病毒药物通常针对单一特异性的病毒蛋白,病毒的突变和进化会降低其疗效或使其失效,并且可能出现耐药性,使得这些治疗方案的临床应用受限。中药对IVP的预防和治疗有着悠久历史,以其特有的优点和明确的疗效,在临床上得到普遍使用。综述IVP的发病机制、有效防治IVP的中药及其活性成分作用机制的研究进展,为IVP的治疗提供新思路,同时也为新型多靶标、低毒的新药研发提供借鉴。
论著
基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱的麻杏石甘汤化学成分分析
赵雪, 顾妍秋, 楚皓文, 吴彩胜, 李镐, 陈啸飞
2025, 43(11): 548-554, 571.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306028
摘要(11753) HTML(4068) PDF (1510KB)(37)
摘要:
  目的  通过超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF/MS)联用技术定性分析中药复方麻杏石甘汤中的主要化学成分。  方法  采用UPLC BEH C18柱(2.1 mm×100 mm,2.5 μm),柱温40 ℃,以0.4 ml/min流速的0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈流动相梯度洗脱,分析时间为15 min;质谱条件为电喷雾离子源(ESI),正、负离子全扫描模式采集质谱数据。  结果  通过UPLC-QTOF/MS分析和对照品验证,共鉴别出麻杏石甘汤组方中59种化学成分。  结论  建立了一种超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱 (UPLC-QTOF/MS) 联用方法鉴别中药麻杏石甘汤的化学成分,该方法简便高效,灵敏准确,为麻杏石甘汤药效物质基础与作用机制的深入研究提供依据,有助于中药治疗新冠肺炎的组方配伍优化和质量控制。
基于天然IgM新型佐剂的叶酸脂质体疫苗制备及评价
刘安泽, 何盈盈, 王欢, 鲁莹
2025, 43(11): 555-559.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401060
摘要(451) HTML(106) PDF (1712KB)(8)
摘要:
  目的  通过天然免疫球蛋白M(IgM)体内功能化策略,提高脂质体疫苗的抗原靶向递呈效率、增强免疫应答。  方法  薄膜分散法制备叶酸脂质体,负载模型抗原卵清蛋白,构建叶酸脂质体疫苗(FA-sLip/OVA)。酶联免疫吸附法(ELISA)考察脂质体疫苗与IgM的结合能力。用SDS-PAGE和Western Blot鉴定脂质体疫苗蛋白冠中的IgM含量。通过静脉注射途径使小鼠获得免疫,考察脂质体疫苗的脾脏B细胞靶向性及免疫激活作用。  结果  叶酸脂质体疫苗平均粒径约117 nm。ELISA法验证了叶酸脂质体疫苗与天然IgM可以显著结合,可吸附小鼠血清中的IgM,在载体表面形成蛋白冠。静脉注射免疫小鼠能刺激小鼠产生持久的、较高水平的抗体滴度。  结论  基于纳米技术成功制备出叶酸修饰的脂质体疫苗,可在IgM的赋能下提高机体免疫应答,为纳米疫苗研究提供一种新思路。
西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片的质量及体外释药行为考察
黄雯婷, 刘志宏, 黄爱文, 张敏新, 宋洪涛
2025, 43(11): 560-563.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402031
摘要(376) HTML(95) PDF (1610KB)(2)
摘要:
  目的  旨在考察西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片的质量及其体外释药行为,以期为相关制剂的进一步研发提供依据。  方法   参考2020年版《中国药典》四部,对缓释片的硬度、脆碎度、含量均匀度进行检验,分别考察不同直径(10、11、12 mm)、不同硬度(50、70、90 N)、不同转速(50、75、100 r/min)、不同溶出方法(桨法、篮法)以及不同pH值的释放介质(pH分别为1.2、4.5、6.8的蒸馏水溶液、0.4%十二烷基硫酸钠溶液)条件下缓释片的释药情况。  结果   自制缓释片的硬度、脆碎度及含量均匀度均合格;不同的直径、溶出方法对缓释片的体外释药行为无影响;而不同硬度、不同转速和不同pH值的释放介质具有一定的影响。  结论   西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片在体外表现出良好的缓释特性,值得进一步研究。
白及复方补脾中药的质量标准研究
赵文萃, 赵庆兰, 吴艳云, 徐萍, 王莹
2025, 43(11): 564-566, 576.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303040
摘要(399) HTML(92) PDF (1733KB)(4)
摘要:
  目的   建立白及复方补脾中药的质量控制方法。  方法   以高效液相色谱(HPLC)法测定没食子酸的含量,采用薄层色谱(TLC)法鉴别本方剂中白术、党参和白头翁含量。  结果   鉴别和含量测定方法均有较好的专属性。没食子酸的浓度在3.6~179.8 µg/ml之间,呈现出良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.12%(RSD=0.98%)。  结论  TLC法鉴别联合HPLC法含量测定,可用于白及复方补脾中药的质量控制。
药物与临床
临床药师参与人粒细胞刺激因子致弥漫性肺泡出血的病例分析
杨志晖, 蔡华丹, 徐方楚, 刘园, 袁海龙
2025, 43(11): 567-571.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202506021
摘要(1084) HTML(525) PDF (1377KB)(30)
摘要:
  目的  分析人粒细胞刺激因子注射液致弥漫性肺泡出血的可能机制和药物治疗方案,提示其用药风险,为此类患者的药物治疗和监护提供依据。  方法  临床药师发现1例应用人粒细胞刺激因子注射液患者肺部异常情况,通过药物不良反应分析、药物治疗方案优化和药学监护等方法参与临床诊疗。  结果  弥漫性肺泡出血很可能是人粒细胞刺激因子引起的不良反应,应立即停用该药,及时给予吸氧、大剂量激素冲击、血浆置换等治疗措施,患者血氧饱和度改善,肺泡出血减少,病情趋于好转。  结论  临床药师参与患者的临床诊疗,开展药学监护,协助医师进行用药方案调整,有助于提升治疗的有效性和安全性。
利多卡因凝胶贴膏联合普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛患者疗效及对血清疼痛介质的影响
王晓丹, 刘文杰, 宋畅, 董文星, 赵倩, 马骁龙
2025, 43(11): 572-576.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202505036
摘要(1594) HTML(456) PDF (978KB)(9)
摘要:
  目的  探讨利多卡因凝胶贴膏(LMP)联合普瑞巴林(PGB)治疗带状疱疹后神经痛(PHN)患者的疗效及对血清疼痛介质的影响。  方法  选取2024年1月至2024年12月在联勤保障部队北戴河康复疗养中心收治的108例PHN患者,按照接受治疗的时间点进行分组,将2024年1月至2024年6月接受PGB治疗的54例PHN患者纳入PGB组,将2024年7月至2024年12月在PGB组基础上加用LMP治疗的54例PHN患者纳入PGB+LMP组。比较两组治疗前及治疗4周末的疼痛评分、血清疼痛介质水平、PGB使用量和不良反应发生情况。  结果  治疗4周末,两组疼痛评估指数(感觉、情感)、现时疼痛强度及视觉模拟评分量表评分和总分均降低,且PGB+LMP组评分低于PGB组(P<0.05);治疗4周末,两组血清P物质(SP)、神经肽Y(NPY)水平均低于治疗前,血清5羟色胺(5-HT)水平高于治疗前,且PGB+LMP组SP、NPY水平低于PGB组,PGB+LMP组5-HT水平高于PGB组(P<0.05);PGB+LMP组T1、T2、T3、T4时点的PGB使用量明显低于PGB组(P<0.05);PGB+LMP组不良反应发生率1.85%(1/54)与PGB组5.56%(3/54)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。  结论  LMP联合PGB治疗PHN患者的疗效确切,可有效减轻患者疼痛程度,降低血清疼痛介质水平,且安全性较好。
药事管理
中国创新药械政策进展与思考
蔺淼, 费永和, 崔俐俊, 陈静
2025, 43(11): 577-582.   doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202504055
摘要(1152) HTML(322) PDF (987KB)(14)
摘要:
近几年我国创新药械政策体系不断完善,逐步形成了覆盖研发、审批、生产、支付、应用的全链条支持模式,显著加快了创新药械的审评审批和上市步伐。北京、上海、粤港澳大湾区等地通过优化临床试验、加速审批、推动多元支付等举措取得显著成效。然而,政策实施仍面临医疗机构考核指标制约、支付体系不成熟、跨部门协调不足等挑战。未来需在政策协同、支付创新、技术攻坚和国际化发展方面持续发力,以推动我国创新药械产业高质量发展。

主  编: 李捷玮

出版物号:

ISSN 2097-2024   CN  31-2185/R

网       址:yxsj.smmu.edu.cn

邮  箱:yxsjzzs@163.com

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