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复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究

陈静 严佳 钟桂香 宋洪涛

陈静, 严佳, 钟桂香, 宋洪涛. 复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
引用本文: 陈静, 严佳, 钟桂香, 宋洪涛. 复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
CHEN Jing, ZHONG Guixiang, YAN Jia, SONG Hongtao. Validation of microbial limit test for compound terbinafine gel[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
Citation: CHEN Jing, ZHONG Guixiang, YAN Jia, SONG Hongtao. Validation of microbial limit test for compound terbinafine gel[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014

复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ17)

Validation of microbial limit test for compound terbinafine gel

  • 摘要: 目的 建立复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法。 方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。对薄膜过滤冲洗液体积、供试液稀释级、中和剂的含量等进行考察。 结果 该产品对5种试验菌种均有抑制作用。加入适量聚山梨酯80作为中和剂,同时采用薄膜过滤法可有效去除其抗菌性。需氧菌总数计数采用1∶100稀释级供试液10 ml,冲洗量300 ml。霉菌及酵母菌采用1∶20稀释级供试液10 ml,冲洗量800 ml。5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0之间。控制菌中金黄色葡萄球菌采用1∶10稀释级供试液10 ml (冲洗量1 000 ml/膜)合并培养基稀释法(600 ml)进行检测,铜绿假单胞菌采用1∶10稀释级供试液10 ml/膜(冲洗量300 ml/膜)进行检测。 结论 该方法可作为复方特比萘芬软膏微生物限度的检查方法。
  • [1] 尹斌,冉玉平.1%特比萘芬乳膏对常见皮肤癣菌、球形孢子丝菌及裴氏着色真菌的体外抑菌活性研究[J].皮肤病与性病,2015,37(3):130-132.
    [2] 周琳.莫匹罗星乳膏外用治疗细菌性皮肤病临床疗效观察[J].中华临床医师杂志,2016,10(4):235-236.
    [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2015年版四部)[S].北京:化学工业出版社,2015:136~151.
    [4] 杨晓莉,李辉,马英英,等.中国药典2015年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法解读[J].药物分析杂志,2016,36(6):1101-1107.
    [5] 廖祥茹,陈晨,李旸,等.聚山梨酯80在微生物限度检查中的应用[J].中国药师,2014,17(10):1776-1777.
    [6] 钱文静,张玫,袁耀佐.盐酸特比萘酚凝胶微生物限度检查方法的验证[J].药物分析杂志,2008,28(12):2135-2139.
    [7] 张力.特比萘芬片与特比萘芬乳膏治疗皮肤癣菌病的疗效对比[J].中国药业,2013,22(9):69-70.
    [8] 李辉,杨晓莉,梁泽梅,等.不同剂型硝酸咪康唑微生物限度检查方法适用性研究与评价[J].中国抗生素杂志,2018,43(1):80-84.
    [9] 汤茜,李瑞莲.盐酸莫西沙星片微生物限度方法适用性研究[J].国外医药抗生素分册,2016,37(4):172-176.
    [10] 马仕洪,刘鹏,胡昌勤,等.药品微生物限度检查方法适用性试验中加菌方式的实验研究[J].药物分析杂志,2018,38(5):877-872.
  • [1] 陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠.  UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 341-345. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
    [2] 丁华敏, 郭羽晨, 秦春霞, 宋志兵, 孙莉莉.  消风止痒颗粒通过降低白三烯水平对小鼠特应性皮炎急性瘙痒的治疗作用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 211-216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306031
    [3] 陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰.  紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062
    [4] 刘依秦, 王超群, 邱娇娜.  胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
    [5] 景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞.  黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
    [6] 崔亚玲, 吴琼, 马良煜, 胡北, 姚东, 许子华.  肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯皮肤药动学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404006
    [7] 姚小静, 计佩影, 陆峰, 施国荣, 傅翔.  表面增强拉曼光谱法快速测定尿液中曲马多的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401072
    [8] 郭灵怡, 刘艳超, 高路, 刘瑞瑶, 吕权真, 俞媛.  醋酸卡泊芬净单硬脂酸甘油酯纳米粒抗白色念珠菌感染的增效作用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310043
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-12-27
  • 修回日期:  2019-06-06

复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
    基金项目:  军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ17)

摘要: 目的 建立复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法。 方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。对薄膜过滤冲洗液体积、供试液稀释级、中和剂的含量等进行考察。 结果 该产品对5种试验菌种均有抑制作用。加入适量聚山梨酯80作为中和剂,同时采用薄膜过滤法可有效去除其抗菌性。需氧菌总数计数采用1∶100稀释级供试液10 ml,冲洗量300 ml。霉菌及酵母菌采用1∶20稀释级供试液10 ml,冲洗量800 ml。5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0之间。控制菌中金黄色葡萄球菌采用1∶10稀释级供试液10 ml (冲洗量1 000 ml/膜)合并培养基稀释法(600 ml)进行检测,铜绿假单胞菌采用1∶10稀释级供试液10 ml/膜(冲洗量300 ml/膜)进行检测。 结论 该方法可作为复方特比萘芬软膏微生物限度的检查方法。

English Abstract

陈静, 严佳, 钟桂香, 宋洪涛. 复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
引用本文: 陈静, 严佳, 钟桂香, 宋洪涛. 复方特比萘芬软膏微生物限度检查方法适用性试验研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
CHEN Jing, ZHONG Guixiang, YAN Jia, SONG Hongtao. Validation of microbial limit test for compound terbinafine gel[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
Citation: CHEN Jing, ZHONG Guixiang, YAN Jia, SONG Hongtao. Validation of microbial limit test for compound terbinafine gel[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(4): 357-360,369. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.04.014
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